项目名称：池州市人民医院可降解耳鼻止血棉等耗材采购项目
预算金额：1316345.48元（其中A包：249480.00元；B包：383775.00元；C包：683090.48元）
最高限价：A包：249480.00元；B包：383775.00元；C包：683090.48元
采购需求：采购一批医用耗材（A包：可降解耳鼻止血棉；B包：一次性使用不粘双极电凝镊；C包：纱型抗菌敷料等医用耗材），具体内容详见采购文件。
合同履行期限：A包、B包，自合同签定之日起3年；C包，自合同签订之日起1年。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.具备下列条件：
1.1具备独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
2.落实采购政策需满足的资格要求：
2.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二、三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人具有有效的《营业执照》；
3.2投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证(适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外)。
3.3投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
3.4拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证(适用第二类和第三类医疗器械)。
3.5拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.6所投产品属于安徽省医药集中采购中心平台范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）。
备注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
三、获取招标文件
时间：2024年09月06日至2024年09月12日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外）
预算金额：1316345.48元（其中A包：249480.00元；B包：383775.00元；C包：683090.48元）
最高限价：A包：249480.00元；B包：383775.00元；C包：683090.48元
采购需求：采购一批医用耗材（A包：可降解耳鼻止血棉；B包：一次性使用不粘双极电凝镊；C包：纱型抗菌敷料等医用耗材），具体内容详见采购文件。
合同履行期限：A包、B包，自合同签定之日起3年；C包，自合同签订之日起1年。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.具备下列条件：
1.1具备独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
2.落实采购政策需满足的资格要求：
2.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二、三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标人具有有效的《营业执照》；
3.2投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证(适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外)。
3.3投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
3.4拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证(适用第二类和第三类医疗器械)。
3.5拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.6所投产品属于安徽省医药集中采购中心平台范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）。
备注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
三、获取招标文件
时间：2024年09月06日至2024年09月12日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外）
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