二、采购项目内容及需求
|
包组 |
耗材名称 |
|
主要功能用途 |
|
1 |
体外循环插管及穿刺套件 |
在体外循环手术中用于插入所有适合的血管并与体外膜肺氧合(ECMO)设备的体外循环管路形成连接 |
备注：
1、详细技术要求请参阅附件1：《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”；
2、本项目共1项，报名人可根据自身情况进行报名，并根据采购文件及系统要求提供该产品的完整资料上传至采购系统。
三、报名人资格要求：
1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
3、报名人未被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。
4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟），详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。
5、投标产品、报名人相关要求：
5.1如投标产品为第一类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。
5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。
5.3如投标产品为第三类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。
5.4如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。
5.5上述内容（5.1-5.4），须提供证明文件复印件证明。
四、采购系统报名时间：2024年09月03日下午04:30-2024年09月10日下午04:30（截止）。
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：王越
电话：010-68819835
手机：13661355191 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：wangyue@zbytb.com
