项目名称：池州市第二人民医院高频手术系统（妇科宫腔镜电切系统）采购项目（二次）；

预算金额：29.8万元；

最高限价：29.8万元；

采购需求：本项目采购高频手术系统（妇科宫腔镜电切系统）一套，具体详见采购文件；

合同履行期限：合同签订后30日内安装验收合格；

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.投标人须具有有效的营业执照。

4.本项目的特定资格要求：

4.1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。

4.2 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。

4.3 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

4.4投标人所投产品为进口产品的须具有制造商或国内总代理商或区域代理商针对本次投标项目的有效授权函（授权链需完整，即从制造商或国内总代理商直至投标人的授权函需逐层提供）

三、获取招标文件

1.时间：2024年08月30日 至 2024年09月06日

四、提交投标文件截止时间

1.提交投标文件截止时间、开标时间：2024年09月20日09点30分北京时间）

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