一、项目概况 1、项目名称:中盐安徽红四****公司精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务。 2、项目地址:安徽###市循环经济示范园###县撮镇东3公里处),中盐安徽红四****公司厂区内。二、报价工作范围及要求1、工作内容:完成中盐安徽红四****公司药品生产质量管理体系升级升版;2025年药品生产许可换证;指导通过两个药用辅料(聚维酮K30、交联聚维酮)作为供应商关联制剂现场审计与整改;指导通过****局****局的现场检查与整改;2020年以来新发布法规培训和季度定期审计。2、评审办法:综合评比。报价人必须认真填写报价及上传报价文件;若报价人在“中盐集团电子采购平台 (********)”报价信息中填报的价格与上传附件中的报价文件价格不一致,以“中盐集团电子采购平台 (********)”报价信息中填报的价格作为评审依据。3、完成工作期限:2025年精化药品生产许可证换证结束。。4、结算方式:合同签章后,成交单位展开工作,甲方一周内支付合同价20%,体系文件升级新建完成交付后支付合同价15%,关联制剂厂家现场审计与整改结束后支付合同价15%,****局专家模拟GMP检查完成支付合同价15%,完成2025生产许可证换证后支付合同价35%。5、注意事项:1)报价人须认真阅读、研究报价文件中提出的所有要点内容,充分考虑报价风险因素和难易程度;依据具体情况,结合企业自身实力,报出合理价格。2)成交单位若进入中盐安徽红四****公司厂区内必须严格遵守其各项规章制度。3)报价人(成交单位)须对中盐红四方提供的所有资料保密,并对本项目设计后的所有资料保密。4)成交单位技术服务工作成果的验收标准:药品生产质量管理体系升级、药品生产许可证完成换证、整改报告通过和2010版GMP标准。
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