一、项目基本情况 招标编号： SCXYZB-2024-346 项目名称：川北医学院附属医院2024年8月（项目1）设备采购项目（二次） 预算金额：详见询价 文件 最高限价： 详见询价 文件 采购需求： 详见询价文件 合同履行期限： 详见询价 文件 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3、本项目的特定资格要求： 1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； 2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外） 3、若报价产品以及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
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