一、项目基本情况
项目编号：JSZC-********-SMDG-G2024-0127
项目名称：南京鼓楼医院肿瘤消融系统、支气管镜系统和动物身体组分分析仪
预算金额：650.********万元（采购包1：300.********万元；采购包2：110.********万元；采购包3：240.********万元）
最高限价（如有）：包1：最高限价********万 包2、包3：无
采购需求：
包1：肿瘤消融系统1套；包2：支气管镜系统1套；包3：动物身体组分分析仪1套(包1不接受进口产品投标；包2、包3接受进口产品投标）
合同履行期限：包1：接到医用物资保障处通知之日起60个日历日内 包2：接到医用物资保障处通知之日起45个日历日内 包3：接到医用物资保障处通知之日起90个日历日内
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求。
（三）本项目的特定资格要求：
1.如根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：
1) 投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；
2）若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；
3）若投标供应商为生产商，****局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章；
2、若为进口产品，需提供有效的产品授权书（包2、包3）。
项目编号：JSZC-********-SMDG-G2024-0127
项目名称：南京鼓楼医院肿瘤消融系统、支气管镜系统和动物身体组分分析仪
预算金额：650.********万元（采购包1：300.********万元；采购包2：110.********万元；采购包3：240.********万元）
最高限价（如有）：包1：最高限价********万 包2、包3：无
采购需求：
包1：肿瘤消融系统1套；包2：支气管镜系统1套；包3：动物身体组分分析仪1套(包1不接受进口产品投标；包2、包3接受进口产品投标）
合同履行期限：包1：接到医用物资保障处通知之日起60个日历日内 包2：接到医用物资保障处通知之日起45个日历日内 包3：接到医用物资保障处通知之日起90个日历日内
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求。
（三）本项目的特定资格要求：
1.如根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：
1) 投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；
2）若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；
3）若投标供应商为生产商，****局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章；
2、若为进口产品，需提供有效的产品授权书（包2、包3）。
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