一、项目名称及数量 （项目总预算： ******** 元） （专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：4） 包合计：******** 元 目录/需求描述 采购预算(元) 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体快速检测试剂：1、方法学：胶体金或免疫层析法（提供说明书）；2、检测样本：全血、血浆或血清；3、出结果时间：≤30 min4、有效期：≥18个月；5、HBsAg快检试剂项目的国家标准品adr、adw、ay三个亚型检出量为******** ng/ml；6、HIV获得欧盟CE认证、世卫组织WHO PQ认证；7、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HIV、TP均参与国家室间质评（EQA）,合格率100%；8、HBsAg快速检测试剂项目与乙型肝炎病毒两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）快速检测试剂项目需提供两个不同厂家产品，HIV快速检测试剂与TP快速检测试剂只需提供一个厂家产品；9、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内。 ￥******** 1(人份) ￥******** 目录： 其他医用材料 需求描述 梅毒螺旋体（TP）抗体快速检测试剂：1、方法学：胶体金或免疫层析法（提供说明书）；2、检测样本：全血、血浆或血清；3、出结果时间：≤30 min4、有效期：≥18个月；5、HBsAg快检试剂项目的国家标准品adr、adw、ay三个亚型检出量为******** ng/ml；6、HIV获得欧盟CE认证、世卫组织WHO PQ认证；7、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HIV、TP均参与国家室间质评（EQA）,合格率100%；8、HBsAg快速检测试剂项目与乙型肝炎病毒两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）快速检测试剂项目需提供两个不同厂家产品，HIV快速检测试剂与TP快速检测试剂只需提供一个厂家产品；9、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内。 ￥******** 1(人份) ￥******** 目录： 其他医用材料 需求描述 乙型肝炎病毒两对半（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）快速检测试剂：1、方法学：胶体金或免疫层析法（提供说明书）；2、检测样本：全血、血浆或血清；3、出结果时间：≤30 min4、有效期：≥18个月；5、HBsAg快检试剂项目的国家标准品adr、adw、ay三个亚型检出量为******** ng/ml；6、HIV获得欧盟CE认证、世卫组织WHO PQ认证；7、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HIV、TP均参与国家室间质评（EQA）,合格率100%；8、HBsAg快速检测试剂项目与乙型肝炎病毒两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）快速检测试剂项目需提供两个不同厂家产品，HIV快速检测试剂与TP快速检测试剂只需提供一个厂家产品；9、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内。 ￥******** 1(人份) ￥******** 目录： 其他医用材料 需求描述 B族链球菌鉴定试剂：1、产品规格：20或50测试/盒；2、产品类型：管装固体型；3、方法学：采用微生物培养法，利用GBS产色素特性，根据颜色变化判断结果的阴阳性；4、灵敏度：≤20 cfu；5、特异性：≥95%；6、酸碱度：在25℃的pH值应为********±********；7、微生物限度：置于25-37 ℃恒温培养，目力检查污染菌生长的培养基数＜5%。8、质控：提供配套质控产品或服务。 ￥******** 1(人份) ￥******** 二 、供应商资格要求 （参加报价的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册，成为正式供应商。） （1） 具有独立承担民事责任的能力 （供应商报价时必须上传：） （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （供应商报价时必须上传：） （3） 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （供应商报价时必须上传：） （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （供应商报价时必须上传：）
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