一、项目基本情况项目编号：[********]zzgj[CS]********项目名称：试剂采购(二次)采购方式：竞争性磋商预算金额：97,********元采购需求：合同包1(试剂采购):合同包预算金额：97,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医药和医疗器材批发服务试剂1(批)详见采购文件97,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：三年，采用1+1+1，即合同签订一年后采购人根据供应商服务质量决定是否续签下一年。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(试剂采购)特定资格要求如下: (1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴， 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。 2、所投货物若属于医疗器械管理范畴，响应货物属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内。

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