一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购1100套新型冠状病毒核酸快速检测的质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 ▲1、假病毒技术制备：冻干粉末，无潜在生物传染危险性。室间质评样本保存液不能为水、生理盐水、TE缓冲液和PBS，需提供保存液的具体成分。 2、包装：管子应为********室间质评专用透明螺口管，盖子颜色可依据我中心要求指定。 3、无需特殊物流条件（提供厂家承诺书）。 4、变异类型：质控品应包含原始毒株（武汉株）、WHO公布的所有值得关注的变异株（variants of concern, VOC）和待观察的变异株（variants of interest, VOI）。 ▲5、SARS-CoV-2 RNA阴性和阳性质控品，适用于现有国家药****局批准的所有新型冠状病毒核酸检测试剂（提供厂家承诺书或其它辅助证明材料，如果验收或使用过程中发现存在试剂不适用，要求按照合同约定赔偿）。可根据要求指定SARS-CoV-2 RNA浓度水平进行生产制备（提供厂家承诺书）。 ▲6、均匀性：使用实时荧光逆转录PCR法对质控品进行检测，质控品间的Ct值的变异系数（CV%）≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。 ▲7、稳定性：4℃条件下稳定保存≥4周；室温条件（室温20℃～37℃）可稳定保存≥2周；-20℃或-40℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。 8、质控品数量：质控品：1100套，每套质控品为5支样本和1支样本复溶液。 9、生产量：月生产量≥********支（厂家承诺书）。 10、包装规格：瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外****公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。 （二）、售后服务 1、提供质控品说明书。 2、有指定的专业服务人员提供售后服务。 3、提供质控品供货方案。 4、交货时间和地点：乙方应在2024年9月30日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：陈思颖
电话：010-82656698
手机：15801679990 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：csy@zbytb.com
