一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购3100支副流感病毒核酸检测的质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 ▲1、总体要求：质控品原料包含副流感病毒1-3型（如有4型更佳），可根据要求制备副流感病毒不同基因型；可适用于实时荧光PCR、等温扩增、数字PCR、PCR-毛细管电泳等常规分子检测方法。 2、包装：包装管材料为低核酸吸附性材料。包装管易于开启及盖上，封口严密。 ▲3、副流感病毒核酸检测质控品原料满足室间质量评价的基本要求，不能含有扩增干扰性物质（如肝素、酚等）。 4、质控品数量：2024年副流感病毒核酸检测质控品原料620套，每套5个批号的样本。 ▲5、每支样本≥********，样本性状可根据要求制备（液体/冻干粉末）； ▲6、样本为灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险； 7、质控品原料经3家国家食品药品****局批准的试剂检测验证，检测结果一致（厂家提供样本验证报告）； 8、高浓度样本拷贝数≥106 copies/mL； ▲9、可同时提供甲流、乙流、人偏肺病毒、腺病毒等其他病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险）； 10、同时提供病毒稀释液。 ▲11、稳定性：室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥1周；4℃条件下可稳定保存≥2周；-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。 ▲12、均匀性：随机取样10次，用一种国家食品药品****局批准的试剂检测，检测结果一致，CV≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。 （二）、售后服务 1、提供质控品原料说明书。 2、有指定的专业服务人员提供售后服务。 3、提供质控品原料供货方案。 4、交货时间和地点：2024年副流感病毒核酸检测质控品原料乙方应在2024年9月20日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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