1 上海关于开展《2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集工作的通知招标公告 - 采购与招标网权威发布
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上海关于开展《2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集工作的通知招标公告
日期:2024-08-13 收藏项目
一、申报主体   ###市依法登记注册的生物医药领域企事业单位,信用记录良好,财务会计制度健全;申报主体须为产###市许可持有人或注册人。   二、产品分类与范围   申请列入目录的须为2019年1月1日之后首次###市###市实现产出的产品,应具有创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性###市场潜力与行业带动作用。其中:   “创新产品”入选范围为:(1)国家药品监管部门###市的1类创新药;(2)国家药品监管部门###市的2类改良型新药;(3)通过国###市药品监管部门创新医疗器械特别审查程序###市的医疗器械。   “名优产品”入选范围为:(1)国家药品监管部门###市的境内或境外原研药品的首仿产品;(2)研制开发或生产技术处于国际先进或国内一流水平的药品;(3)工作原理或作用机制创新性较强的医疗器械。   

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