一、项目基本情况 项目编号： Tp024QT0064 项目名称###县人民医院超声探头驱动器及超声小探头采购项目 采购方式：单一来源采购 预算金额： 30 万元 最高限价： 30 万元 采购需求： ###县人民医院拟采购超声探头驱动器及超声小探头，具体详见采购文件。 合同履行期限：合同签订之日起 30 日历天内完成产品供货且验收合格。 二、 申请人的资格要求 1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第 二十二条规定； 2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3. 本项目的特定资格要求： ******** 响应产品制造商在中国关境内时：若响应产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格； ******** 供应商非所投产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格； ******** 若 响应产品 为第二类和第三类医疗器械， 响应产品 须具有有效的医疗器械注册证；若 响应产品 为第一类医疗器械，须在 响应文件 中提供 备案证明材料或 承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃 成交资格。
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