1.项目名称：天津市滨海新区塘沽中心血站检测试剂采购项目

2.项目编号：ZCZB-

二、项目内容

第一包：乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂 一批

第二包：血液产品质控试剂  一批

第三包：血液制品质检试剂  一批

三、项目预算

第一包：10.15万元

第二包：10.15万元

第三包：16万元

四、项目需要落实的采购政策

（一）参照《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）规定，本项目对小型和微型企业的价格给予20%的扣除。（政府采购对中小微企业扶持政策详见本部分附件1：滨海新区财政局政府采购支持中小企业政策“明白纸”。）

（二）参照财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，监狱企业视同小微企业。

（三）参照财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，残疾人福利性单位视同小微企业。

注：中小微企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。

（四）涉及商品包装或快递包装的，按照《财政部办公厅、生态环境部办公厅、国家邮政局办公室关于印发<商品包装政府采购需求标准（试行）>、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》（财办库〔2020〕123号）要求执行。

（五）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日截止递交文件时间“信用中国”网站、中国政府采购网的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。

五、供应商资质要求

（一）投标人实质性资格要求：

1.投标人须提供法定代表人授权书。

2.投标人须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件。

3.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件；若投标人不是所投产品的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证复印件。

4.本项目不接受联合体投标，提供承诺书。

（二）投标产品实质性资格要求

1.投标人所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，提供医疗器械注册证或备案证明材料复印件。

（三）资信要求：

1.投标人财务状况报告等相关材料:

A.经第三方会计师事务所审计的2023年度财务报告扫描件

B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。

注:A、B两项提供任意一项均可。

2.投标人须提供依法缴纳税收和社会保障资金的书面声明。

3.投标人须提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

六、获取招标文件时间

1.获取招标文件的时间：北京时间2024年08月09日至08月16日，每日上午8:30--下午17：30（法定节假日除外）。

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