一、项目基本情况及比选要求1.项目名称###市人民医院蒸馏水机及蒸汽灭菌器采购项目2.采购方式：院内比选3.预算金额：********.00元4.最高限价：********.00元5.采购需求：********采购内容：（1）本次采购蒸馏水机及蒸汽灭菌器，包含设备设施的采购、运输配送、安装、调试、验收、试运行，技术培训指导及售后服务等，技术参数详见附表一。（2）采购清单明细及单价控制价。 序号 设备名称 数量 单位 预算单价（元） 单价最高限价（元） 是否接受进口 1 蒸馏水机 1 台 ******** ******** 否 2 蒸汽灭菌器 1 台 ********.00 ********.00 否 核心产品：蒸汽灭菌器 备注：比选申请人所提供的设备生产日期至合同签订之日不得超过6个月。 ********质保期：不低于3年。********交货安装地点###市人民医院指定地点。********标段划分：本项目共划分为一个标段，比选申请人必须整体报价，不得拆分。********比选报价要求：比选报价必须包含采购过程中发生的各类设备及其配套设施和配套辅助产品材料的采购费，包装费、上下车装卸费、运输费、安装调试费、人工费、保险、税费、风险（不可预见费），技术培训、技术服务及售后维护服务等全部相关费用。6.付款方式：甲乙双方合同约定。7.资格审查方式：资格后审。8.合同履行期限：自合同签订之日起30日历天内完成交货，并根据采购人要求进行安装、调试、培训并通过验收。 二、供应商资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。3.本项目特定资格要求：（1）参与本项目的申请人必须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，申请人若为产品制造商的须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证（有效期内）；申请人若为产品销售代理商的，申请人应具备相关部门核发的医疗器械经营许可证/备案（申请人根据拟提供产品所属医疗器械分类情况进行提供相应资质证件，但其经营范围须覆盖拟提供产品所属医疗器械类别，有效期内），并提供产品制造商的医疗器械生产许可证复印件（有效期内）。（2）参与本项目的申请人拟提供产品属于医疗器械须具有合法有效的《医疗器械产品注册证》及相应附件（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。（3）申请人在本项目评审之日之前未被列入“****网站“失信被执行人”“重大税收违法失信主体”“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中****网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，由采购人将按照以上条款对参与各申请人的信用信息进行查询，有不良记录的其投标将被拒绝。（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（5）本项目不接受联合体提出的比选申请。
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