一、调研内容及需求（一）质控品1.具体项目：常规化学、临床免疫室、内分泌、肿瘤标志物、临床血液体液、全血细胞计数+血细胞形态学、凝血、尿液化学分析+尿沉渣形态学、寄生虫形态学、微生物鉴定及药敏、分子生物学、特种蛋白等项目质控品。2.项目要求：（1）所有项目每年开展2次；（2）部分项目（以实际开展情况确定）每年开展2次对比实验；（3）供应商负责将质控品配送到具体使用地点（可自行配送或委托**（1）大容量冷藏设备2台（其中一台为-20℃）；（2）大内存信息存储设备2台；（3）相应的分装所需物品。（二）质评软件1.具备年终质评成绩进行多样统计分析、制作各种图形报表(偏移图)的功能；2.支持质评活动计划(质评活动设计、质评项目设计、质评批号设计、质评参加实验室设计);3.系统编码系统(实验室类别、实验室编码、专业/项目维护、方法/仪器/试剂维护、评价标准设计、其他编码系统维护);4.手动、自动数据采集、查看****网络的上传与下载；6.系统具有开放性，延展性，具有良好的升级空间；7.专业的售后服务团队，系统的安装、现场与远程的操作指导，系统维护。二、需提供的资质材料：（一）质控品1.商家资质：①营业执照；②医疗器械经营许可证或备****公司法定代表人身份证复印件；④针对本次项目授权代表的授权委托**供）；⑤针对本次项目授权代表的身份证复印件；（参与人是法人的可不提供）⑥生产企业对配送企业的授权书。2.产品材料：①医用耗材及检验试剂调研表（附件1）；②产品注册证或备案凭证；③产品技术要求；④产品说明书或彩页。（二）质评软件商家资质：①营****公司法定代表人身份证复印件；③针对本次项目授权代表的授权委托**）；④针对本次项目授权代表的身份证复印件（参与人是法人的可不提供）；⑤服务厂商本软件著作权证书。
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