一、项目基本情况 项目编号： Z2********(JT001) ； 分包编号： Z2********(JT001)-1 ； 项目名称###市人民医院床边血液净化机（ CRRT ）（ 1 台）采购 预算金额： 29 万元 最高限价： 29 万元。最终报价超过最高限价的为无效响应文件。 竞谈需求：详见竞谈文件。 合同履行期限：详见竞谈文件。 本项目不接受联合体投标。 本项目不接受进口产品参与。 二、交易响应人的资格要求： R 法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明； R 上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）； R 依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料； R 具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； R 参加竞谈活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； R 未被“****网站（ ******** ）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单； R 本项目的特定资格要求： （ 1 ） R 投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖投标人公章）； （ 2 ） R 投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商 / 经销商证书（代理授权书复印件，原件备查）或制造商专项授权书（复印件加盖投标人公章，原件备查）； （ 3 ） R 若所投产品为医疗产品，投标人所投设备的制造商须具有有效的国家医疗械注册证和医疗器械产品注册登记表（提供复印件并加盖投标人公章）； （ 4 ） R 医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》 ( 复印件加盖投标人公章）； （ 5 ） R 投标产品按国家规定须进行 3C 强制认证的，投标人须提供 3C 证书（复印件加盖投标人公章）； （ 6 ）投标人法定代表人为同一个人的两个及两个****公司****公司 / 由****公司，不得同时参与本项目。
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