一、项目基本情况 项目编号：2024-JQ08-W4027 项目名称：福州某医院尿素[14C]呼气试验药盒询价公告 采购方式：询价 预算金额：0.******** 万元（人民币） 采购需求： 序号 药品名称 剂型 规格 原研/仿制 1 尿素[14C]呼气试验药盒 胶囊 每粒尿素[14C]胶囊********×10 -2 MBq（********×10 -3 mCi） 仿制 药品配送费用由成交人自理。 合同履行期限：暂定2年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.法律、行政法规规定的其他条件。 （二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。 （三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加采购活动。生产经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。 （四）未被中****网（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在[webname****网（********）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（********）列入严重违法失信名单（处罚期内）。 3.本项目的特定资格要求：1. 供应商为经营企业时，须具备《放射性药品经营许可证》及提供生产企业的《放射性药品生产许可证》《辐射安全许可证》或国家相关部门颁发的放射豁免权许可，提供生产企业的尿素[14C]呼气试验药盒的药品注册证。提供生产企业出具的销售授权书。2. 供应商为生产企业时，须具备《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《辐射安全许可证》或国家相关部门颁发的放射豁免权许可，以及尿素[14C]呼气试验药盒的药品注册证。3. 符合《福建省医保定点医疗机构药品备案采购管理办法》（闽医保办2017[130]号）中关于生产和配送企业的相关要求，摘要如下： （1）药品生产企业或产品资质符合药品联合限价阳光采购文件要求。（2）药品价格原则上不得高于该企业正在执行的全国最低采购价。（3）未被列入福建省不诚信企业名单的药品生产企业。（4）药品配送必须严格执行“一票制”或者“两票制”。中选后在药品和医用耗材招采管理系统上进行备案采购，根据平台要求，须填写发票信息，并及时上传票据。（5）生产（进口药品代理）企业须出具加盖企业公章及企业法人代表签章的承诺函（详见附件,可中选后提供）。
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