一、项目基本情况 项目编号：GZWH******** 项目名称：人工耳蜗和助听器采购项目（二次） 项目序列号： P52********Z4 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 人工耳蜗和助听器采购项目(二次) 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见附件 备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订后20个日历日内完成交货及验收。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）投标人为产品生产制造商的，其投标产品若属第二类医疗器械，须提供《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械注册产品证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械，需提供《第一类医疗器械生产许可备案》及《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）（2）投标人为产品代理商的，若属第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营许可备案》或《医疗器械经营企业许可证》及生产制造商的《第二类医疗器械生产许可》及《医疗器械产品注册证》（注册证若有附件的须提供附件）；若属第一类医疗器械须提供该产品生产制造商的《第一类医疗器械生产许可备案》及该产品的《第一类医疗器械产品注册备案》。（提供复印件）
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