一、项目基本情况 项目编号：[********]MZZJ[GK]******** 项目名称###市医院医疗设备采购项目（冠脉功能影像分析系统） 采购方式：公开招标 预算金额：2,500,********元 采购包1(冠脉功能影像分析系统): 采购包预算金额：2,500,********元 采购包最高限价： 2,500,********元 投标保证金： 25,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 冠脉功能影像分析系统 1(套) 否 要求对心血管 DSA 图像进行三维重建和分析，辅助医生对冠脉功能进行评估。配置医学显示器、介入用铅衣3套等，具备血管 3D 重建功能，具备 DICOM ********接口、********接口、********接口****网接口;支持多种方式的数据导入，可以从 DSA 系统、PACS 系统中导入，也可通过 CD、DVD 或移动硬盘导入，需包含与我院系统对接中产生的端口等费用。" 2,500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起60日内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
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