一、项目名称及内容详见招标文件1 招标文件2 预算：********万元； 采购类型：一次性采购，数量1套 二、资格条件 1、参选人具有独立法人资格，具有有效的营业执照； 3、参选人如为制造商须提供医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）； 4、参选人如为代理商须满足下列条件： （1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证； （2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证； 5、参选人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）； 6、参选人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一： （1）所投产品制造商的授权； （2）从所投产品制造商至参选人的完整的授权链； 7、参选产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证； 8、所投产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，参选人须提供所投产品的安徽省医药集中采购平台流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）； 9、本项目不接受联合体参选； 10、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段比选或者未划分标段的同一招标项目比选。 11、参选人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人： （1）参选人被人民法院列入失信被执行人的； （2）参选人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
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