一、项目基本情况 项目编号：[********]QZWB[GK]******** 项目名称###市医院###市第六人民医院福建医院）多功能麻醉机、鼻内窥镜系统、生物样本库设备等货物类采购及安装服务 采购方式：公开招标 预算金额：3,155,********元 采购包1(多功能麻醉机): 采购包预算金额：717,********元 采购包最高限价： 717,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-急救和生命支持设备 多功能麻醉机 3(台) 否 详见附件 717,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (60) 天内交货 采购包2(多功能麻醉机): 采购包预算金额：440,********元 采购包最高限价： 440,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-急救和生命支持设备 多功能麻醉机 1(台) 否 详见附件 440,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (90) 天内交货 采购包3(鼻内窥镜系统): 采购包预算金额：1,080,********元 采购包最高限价： 1,080,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用内窥镜 鼻内窥镜系统 1(套) 否 详见附件 1,080,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (90) 天内交货 采购包4(生物样本库设备): 采购包预算金额：918,********元 采购包最高限价： 918,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-医用低温、冷疗设备 生物样本库设备 1(批) 否 详见附件 918,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (60) 天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包3： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包4：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。注：①投标人所提供的证书须在有效期内。②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包2： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。注：①投标人所提供的证书须在有效期内。②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包3： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。注：①投标人所提供的证书须在有效期内。②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包4： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。注：①投标人所提供的证书须在有效期内。②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。
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