一、项目内容 序号 品种 用途 要求 1 孕期甲胎蛋白检测试剂(化学发光法) 用于定量检测人血清中孕期甲胎蛋白的含量。 1、 整包报名。 2、 按各检测项目每人份报价（含质控品、定标液、缓冲液、清洗液、加样吸头、分析杯等辅助耗材、试剂成本） 3、 β-hcG品种须提供二十五省（区、兵团）2023年 体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品。 2 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂(化学发光法) 用于定量检测人血清和血浆中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）加人绒毛膜促性腺激素β亚单位的总量 3 游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂(化学发光法) 用于定量检测人血清中游离β人绒毛膜促性腺激素（Free β-hcG）。 4 游离雌三醇检测试剂 (化学发光法) 用于定量检测人血清中游离雌三醇的含量。 5 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(化学发光法) 用于定量检测人血清中的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）。 二、报名须知： （一）报名时间：自公示之日起5个工作日，过期不予受理。 （二）供应商资格要求：凡在工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，报名产品在企业经营范围内并满足医院使用和管理要求的生产企业或经销商,谢绝近三年有重大违法违纪记录及已列入医院黑名单的厂商报名。 （三）报名时须携带以下基础材料（按下述顺序列明目录、页码并胶装成册，所有复印件加盖公章）： 1、产品介绍彩页、参数、配置清单及医疗器械注册证等符合国家法规要求的相关证照（不作为医疗器械管理的产品请****局网站打印查询依据）。 2、生产厂家三证、生产厂家出具的有效授权书。 3、供应商三证、供应商法人代表授权委托**系电话及电子邮箱。 （四）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，经资格审查合格的厂商方可参与谈判。
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