一、采购项目基本情况1.采购项目名称：前庭肌源诱发电位仪 2.项目编号： 2024-JL13（05）-W******** 3.采购项目预算及最高限价(如有) ： 35万元 4.单一来源品牌型号：尔听美/ICS CHARTR EP 2005.代理供应商：重庆迪赛医****公司6.单一来源理由：(1).****公司生产的前庭肌源诱发电位，目前是唯一一家注册证明确产品适用范围：用 于测试听觉或前庭诱发电位。（2）###市场调查，****公司生产的前庭肌源诱发电位，是唯一一家具有手持VEMP监控器，该监控器的使用，可通过指示灯实时指导 控制肌张力的水平，简化VEMP检查，而保持肌肉张力在适当的水平是决定VEMP结果准确的一个重要条件。7.采购需求：1、主机（1）数据采集时间：********毫秒（2）速率：********/秒（3）A/D模数转换精度：16位（4）伪迹控制：99%满量程（可调）（5）每个记录扫描点数：6002、通道选择（1）通道：2通道，VEMP监控器第三通道（2）增益：1k--500k3、刺激选项（1）测试耳机：头戴式耳机，插入式耳机（自动********延迟修正），B-71骨导耳机（2）刺激类型：短声或短纯音（3）掩蔽：白噪声（4）短纯音频率：125，250，500，1k，********，2k，3k， 4k，6k，8k▲4、测试中具备在前置放大器上显示屏里直接观察到电阻值的变化5、具有VEMP监控器对测试期间胸锁乳突肌的张力水平提供直接反馈▲6、VEMP EMG水平：用户自定义可以接受的最小值和最大值7、软件系统★（1）测试功能：短纯音 ABR、耳蜗电图(CM/EcochG)、前庭诱发肌源性电位、40Hz相干电位。（2）两种方式操作软件：中、英文视窗操作软件（3）自动分析结果，可以编辑报告8、同系列产品通过CE/FDA认证二、报价供应商资格条件（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；（七）未被中****网（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在[webname****网（********）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（********）列入严重违法失信名单（处罚期内）。（八）本项目特定资质：1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
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