一、项目基本情况1、项目编号：YNZB********、项目名称：广东省妇幼保健院采购一次性包皮切割吻合器项目3、采购方式：自主竞争性磋商4、预算金额：无5、采购需求：采购标的规格数量单价最高限价（元）一次性包皮切割吻合器项目 切割刀径大小应包含但不限于12（或13）、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34和36mm以实际采购数量为准980元/套注：供应商须对本项目进行整体响应，不允许只对其中部分内容进行响应。响应报价不得超出最高限价。产品详细技术参数及执行标准、规格等详见采购文件中的第二部分《采购需求》。6、合同履行期限：自合同签订生效之日起一年。7、本项目不接受联合体响应。二、申请人的资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供下列材料；******** 具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书或自然人的身份证明）；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2023年度或近半年来任意一个月的缴纳税收凭证和缴纳社保凭证，如依法免税或依法免缴社保的，应提供相应文件证明其依法免税或免缴社保）；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度或近半年来任意一个月的财务状况报表复印件或银行出具的资信证明材料复印件）；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供《资格文件声明函》，内容和格式自拟，下同，或填报设备及专业技术能力情况）；******** 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《资格文件声明函》）；2、本项目的特定资格要求：******** 供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间（提供《资格文件声明函》“****网站截图）；******** 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同包的响应；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《资格文件声明函》）；******** 如响应供应商为产品的生产厂商，应提供《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》，以及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)；如响应供应商为产品的经销商，应提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)，以及产品生产厂商的营业执照以及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》（提供上述证明文件复印件）；******** 所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家另有规定，则适用其规定)（提供上述证明文件复印件）；******** 本项目不接受联合体响应(提供声明，内容、格式自拟）。******** 已办理报名登记并成功购买采购文件的供应商。
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