一、申报企业条件 申请企业资料中有关项目以登记或注册资料为准，药品经营范围应包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片(配送中药材****公司需提供)等;医疗器械经营范围应包括:一、二、三类医疗器械及体外诊断试剂、医用卫生材料及敷料，并符合下列条件:1.具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员;2.具有与配送药品和耗材相适应的现代物流设施设备，3.具有保证药品和耗材质量的管理制度和记录;4.近两年内在经营活动中无违法记录。 二、企业申报资料 包括但不限于以下资料： 1.申请报告。 2.资质证明文件:《企业法人营业执照》、《企业法人组织机构代码证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械备案凭证》《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》。 3.经营状况资料:2022-2023年度企业资产负债表、利润表、纳税申报表等有关能够证明企业经营状况的资料。 4.基本设施设备资料:企业办公场所、营业场所、药品仓库的产权证明或租赁合同、药品配送车辆行驶证等。 5.质量管理体系资料:企业所经营药品品种及药品采购平台中标品规明细;质量管理人员的学历、职称证书、资格证书等。 6.诚信经营证明材料:企业所在地食药监等相关行政执法部门出具的近两年内无违法记录的证明。 7.申请事项承诺材料:申请材料真实性的自我保证声明、配送服务承诺书。 8.法定代表人和经办人员身份证明书或者法定代表人授权书，被委托**人缴纳社会保险证明。 9.必须出具配送承诺书，保证及时供应，能保证一般药品48小时送达医疗机构，急救、急用药品8小时内送达，节假日照常配送。 10.中药饮片报价单（目录及序号不得更改，如无该品种可空，如有增加品种，可续行） 11.中药饮片供应商需提供以下13种中药饮片样品，每种不少于10克：茯苓、白术、党参、黄芩片、白芍、北柴胡、黄芪、麦冬、熟地黄、厚朴、甘草、当归、陈皮。样品用于鉴别评价，留样用，不退回供应商。 12.中药饮片需提供无硫磺、无黄曲霉、无公害及全程可追溯的三无一全品种证书。 以上资料或复印件均需加盖公章，未按照要求提供资料的，不予受理。
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