一、项目基本情况 项目编号：FJQYCG******** 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）一次性使用精细药液过滤器、一次性使用胰岛素注射笔用针头采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：82.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：82.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额：********.00元采购包最高限价：********.00元采购包保证金金额：********元序号标的名称预估数量计量单位预算单价（元）预算金额（元）所属行业1一次性使用精细药液过滤器********条9.********.00工业注：本合同签订之日起至满足合同终止条款止。采购包2：采购包预算金额:********元采购包最高限价:********元采购包保证金金额: ********元序号标的名称预估数量计量单位预算单价（元）预算金额（元）所属行业1一次性使用胰岛素注射笔用针头********支1.********工业注：本合同签订之日起至满足合同终止条款止。 合同履行期限：详见采购文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：促进中小企业发展的相关政策：采购包1：适用采购包2：适用 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商特定资格要求：①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。（2）采购货物特定资格要求：供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。（3）落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）：本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
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