一、企业资质 申报企业必须是供苯丙酮尿症患者食用的相关食品生产企业或经营企业、进口相关食品国内总代理商。国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全省。 1.国内企业资质 （1）生产企业提供食品生产许可证；经营企业提供食品经营许可证或备案信息采集表、受委托**加工协议。 （2）营业执照。 2.进口产品的代理商资质 （1）食品经营许可证或备案信息采集表及营业执照。 （2）进口产品制造商出具的授权书。 二、产品资质 1.已取得《特殊医学用途配方食品注册证书》的，提供该证。 2.进口产品需提供海关部门出具的入境货物检验检疫合格证明。 3.产品供应商或代理商应出具产品出厂检验报告及取得相关资质的食品检验机构出具的产品检验报告。 4.申报产品的标签（说明书）或外包装复印件。 5.企业申报时携带申报产品样品。
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