一、项目名称及内容1. 项目编号：GN********. 项目名称：经颅磁治疗仪、听力语言康复个别化教学互动系统、电脑中频治疗仪设备采购项目3. 采购人：安徽省残疾人康复研究中心4. 资金来源：自筹5. 主要采购范围：标包号采购医疗器械名称需求国产/进口采购数量拟安装地点01经颅磁治疗仪国产1套安徽省残疾人康复研究中心▲听力语言康复个别化教学互动系统1套电脑中频治疗仪1套本次采购范围包括采购医疗器械的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。二、资格要求1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。2、专用资格条件：********响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。3、经销/代理商响应时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交候选人公示后10日内提供所供产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次响应出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。4、本项目不接受联合体。
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