一、资质要求: 医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证,厂家授权书,生产厂家的营业执照,营业执照,医疗器械经营企业许可证,法人授权书(请附法人代表与被授权人的身份证明签字盖章),上述所有材料需真实有效,不得出现遗漏、过期、信息错误等情况,以上所有资料加盖鲜章。 二、明细如下: 序号 设备名称 基本需求 1 新型睡眠呼吸障碍筛查(系统)设备 1、功能:该系统主要用于各类睡眠呼吸障碍等,尤其对睡眠呼吸暂停综合征、夜间低氧血症、睡眠质量障碍、心脏健康风险等睡眠呼吸问题的诊断、筛查、跟踪、监测等。2、可广泛应用于:常规睡眠呼吸监测、筛查;高血压的睡眠呼吸障碍排查;心脏疾病(冠心病等)的睡眠呼吸疾病排查;卒中的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征排查;2型糖尿病睡眠呼吸暂停综合征排查;儿童睡眠呼吸暂停综合征监测;妊娠期睡眠呼吸暂停综合征监测;其他睡眠障碍、睡眠缺氧的监测、排查;亚健康人群、以上相关疾病人群的干预后随访、慢病管理等;该系统可为各类睡眠呼吸问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
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