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项目名称
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龙凤堂中药研究院蓝芩口服液说明书适应症临床循证研究
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招标人名称
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扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
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项目总体设计
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蓝芩口服液说明书适应症循证研究，满足中药品种保护申报要求
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试验类型
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中药上市后临床循证研究
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资格审查方式
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R资格预审 £资格后审
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公告开始时间
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2024.06.24
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公告结束时间
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2024.07.05
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项目具体信息
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项目名称
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发包内容
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计划周期
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龙凤堂中药研究院蓝芩口服液临床循证研究
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承接完成蓝芩口服液说明书适应症临床循证研究。提供本项目医学及临床研究运营服务，包括：临床方案制定（召开行业专家论证会）、医院费用、CRA、（数据管理和统计分析、CRC）、药品运输等工作。
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拟定12个月
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投标人应当具备的主要资格条件
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投标人
资格要求
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1. 投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金1000万以上；
2. 投标单位近5年开展的循证医学研究，获批过中保证书或生产批件；
3. 投标单位具备至少3名全职中药医学经理；
4. 投标单位具有呼吸系统中药临床研究经验；
5. 投标单位设有独立的项目管理系统，并能提供客户查看权限。
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项目负责人的资格要求
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1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整RCT临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于50人。
2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。
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对投标人
的其他要求
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1. 财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态；
2. 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。
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预计开标时间
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时间： 2024 年 07 月 15 日，
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联系人：程姣
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