一、 项目概况 1、招标范围 新增液体制剂灌装线两套，其中一套用于（2500mL）口服溶液灌装，一套用于（2000mL及2500mL）酊剂溶液防爆灌装线，包含全自动灌装机2台、全自动理盖压盖一体机2台、及配套缓冲罐输送轨道、人工上瓶及下线缓冲机构、自控系统2套、随机调试备件、一年期备件等。 申请人须包含设备设计、制造、出厂前测试（FAT）、包装物流、安装调试、试运行、确认与验证服务、质保期内维修、保养、售后服务等工作内容。其中配套工程、卸车、转运落位、公用系统由需方根据设计需求完成，详见招标文件界限分工表。 2、设备基本需求 所有部件的供应以及配置须基于并符合2010年版中国《药品生产质量管理规范》、和现行中国药典的相关规范、要求和准则。本案要求与物料接触全部采用316L不锈钢材质、其他部分采用304不锈钢材质。 产品规格2500ml/瓶、2000ml/瓶，PET压盖棕拼、物料类水、易起泡，整线产能为≥500瓶/小时，灌装精度≤±********%，上盖压盖合格率≥********%（连续运行2小时＞1000瓶），具备料位自动控制，防滴漏、防倾倒、实现全自动灌装、理盖、上盖、压盖的联动生产。 二、申请人资格 1、申请人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人，具有本次采购的服务或经营范围，在法律上和财务上独立并能合法运作，具有法人地位和独立订立合同的权力。 2、资质要求：无其他资质要求 3、财务要求：有健康的财务状况。 4、业绩要求：近三年（2021年1月1日-至今）液体制剂灌装设备销售业绩不少于3项； 5、信誉及诚信：（1）在合法经营状态；（2）###市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统 ”（********）中列入严重违法失信企业名单（在公示期内）；（3）没有被最高人民法院在“****网站或中国执****网（http://********/）或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单（在公示期内）；（4）无重大涉诉情况（在公示期内）。 6、本项目不接受联合体投标。
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