一、项目基本情况 采购人###县第二人民医院 项目名称###县第二人民医院电子放大胃镜 拟采购的货物或服务的说明: 标的名称:电子放大胃镜 数量:1 预算金额(元):******** 单位:根 货物或服务的说明:/ 拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******** 采用单一来源采购方式的原因及说明: 1、本次拟采购的电子放大胃镜与医院现有的奥林巴斯主机配套使用。因内窥镜设备为医疗器械,整机注册,原厂均不开放镜子接口,只有采购同品牌的胃镜才能与原主机配套使用。根据国务院《医疗器械监督管理条例》###市场****局《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,电子放大胃镜必须具有医疗器械注册证才能投入临床使用。奥林巴斯电子放大胃镜整机注册,注册证中列明可配套使用的胃镜型号,未经注册的产品不能配套使用。2、综合上述,杭州亮锦医****公司是奥林巴斯在医院所在区域内唯一的合法区域授权代理商,日本奥林巴斯内窥镜实行区域代理销售,只能从本区域代理商处购买。上述情况符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款,只能从唯一供应商处采购。故申请单一来源采购。 二、拟定供应商信息 名称:杭州亮锦医****公司 地址:浙江###市拱墅###路141号东楼1705室
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