一、项目基本情况 项目编号：NPMYPC2024-065 项目名称###县疾病预防控制中心艾滋病筛查监测检测试剂采购项目 预算金额：10.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：10.******** 万元（人民币） 采购需求： 货币单位：人民币万元 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量 (单位) 允许进口 简要需求或要求 品目号 预算 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********诊断用生物试剂盒 艾滋病筛查监测检测试剂 1000盒 否 规格：50人份/盒，剂型：卡型。具体详见技术参数要求。 10 工业 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目专门面向中小企业采购，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号），本项目为专门面向中小企业采购项目，不接受非中小企业参与投标。供应商须按本招标文件的格式提供《中小企业声明函》，否则视为资格审查不合格。注：①上述所称中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。②依据相关规定享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。③本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。④监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。⑤残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。 3.本项目的特定资格要求：①供应商为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》；从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；②供应商为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；③采购货物若为第一类医疗器械产品的，须提供由监督管理部门出具的产品备案凭证，若为第二、三类医疗器械产品的，则应提供监督管理部门颁发的完整的《医疗器械注册证》。
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