一、项目基本情况项目编号：XBMp024-052项目名称：西安交通大学第二附属医院医学检验科检测试剂项目（重新招标）预算金额：149万元（人民币）/年采购需求：标段号产品名称最小单位预估年用量（万元）拟中标单位家数国产或进口要求备 注使用科室1肝素结合蛋白检测试剂盒人份201国产 þ 进口 ¨ 用于急性感染的辅助诊断和重症感染的预警和治疗监测检验科 29种细菌鉴定试剂盒人份101国产 þ 进口 ¨ 适用于呼吸道感染、血流###路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等常见病原菌的检测，多重PCR法。3胸苷激酶1（TK1）人份121国产 þ 进口 ¨ 反应体内肿瘤细胞异常增殖的标志物，可早于大多数筛查手段，在肿瘤早期提示肿瘤风险，体检科、肿瘤科对胸苷激酶1（TK1）均有开展需求4氧化型低密度脂蛋白人份101国产 þ 进口 ¨ 有助于识别动脉粥样硬化，心血管风险分层，脑卒中复发监测，预防心血管疾病的发生，助力慢病健康管理，体检科、心内科、神内科和老年病科对OxLDL有开展需求5超氧化物歧化酶人份31国产 þ 进口 ¨ 对因自由基引发的脏器病患者早期诊断、疗效监测及预后评估具有重要参考价值。6肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒人份101国产 þ 进口 ¨ 检测肺炎支原体耐药突变位点的试剂盒，可缩短检测时间，提高检测准确性，“一管双检”一个反应管同时检测肺炎支原体及耐药突变位点：A2063G和A2064G，操作简便，具有一定先进性7凝血和血小板功能检测试剂盒人份91国产 þ 进口 ¨ 快速评估凝血功能及血小板功能，进步判断是否发生纤溶亢进，为临床医生提供更全面的诊疗参考8基质金属蛋白酶-3检测试剂盒人份251国产 ¨ 进口 þ 用于体外定量检测血清或血浆中的基质金属蛋白酶-3的浓度。9唾液酸化糖链抗原检测试剂盒人份501国产 ¨ 进口 þ 用于体外定量检测血清或血浆中的唾液酸化糖链抗原浓度。合计149各供应商须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。选报产品（如有）除外（供应商可根据自身产品情况自主决定是否对选报产品进行投标报价）。合同履行期限：3年 本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；********、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。********、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2022年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附基本存款账户开户许可证或加盖银行章的基本存款账户信息））；2023年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附基本存款账户开户许可证或加盖银行章的基本存款账户信息）。********、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。********、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。********、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。********、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********国产产品：供应商为制造商的须提供营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证，制造商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件（试剂类可提供医疗器械注册证，耗材类可提供注册证或备案证明）。未纳入医疗器械管理的，需提供相关证明文件。********进口产品：供应商为制造商须提供医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页）并能证明其货物为制造商的资料（包含但不限于：产品宣传册、技术白皮书、检验报告等），其余特定资格要求的资料均不做要求；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证、所投产品医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页），且能提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的，须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版,包括但不限于：制造商产品授权委托**托书等；制造商直接参与投标的不提供此项）。未纳入医疗器械管理的，需提供相关证明文件。********、供应商未被列入“****网站以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；本项目不接受联合体投标。
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