一、项目概况：（名称、具体要求） 项目名称 要求 颈托 两定平台采购 上下肢固定带 两定平台采购 呼吸湿化治疗仪相关耗材 1.两定平台采购；2.鼻塞导管及加###路装；3.适用设备：科曼NF5。 酶联免疫项目 1.相关试剂两定平台采购；2.包括：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV1/2），乙型肝炎病毒表面抗体，乙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，甲型肝炎病毒抗体IgM，乙型肝炎病毒e抗原，戊型肝炎病毒抗体IgM,乙型肝炎病毒核心抗体，乙型肝炎病毒e抗体；3.适用于全自动酶免仪使用。 PCR类部分核酸测定项目 1.相关试剂两定平台采购；2包括沙眼衣原体核酸，解脲支原体核酸，淋球菌核酸，B族链球菌核酸，百日咳核酸，新型冠状病毒核酸。 上呼吸道病原体核酸测定项目 相关试剂两定平台采购； 液基薄层细胞学检查（TCT） 相关试剂两定平台采购； 人乳头瘤病毒检测（HPV） 1.相关试剂两定平台采购；2.不需要PCR实验室。 二、投标人资质要求 1.投标人依法取得营业执照，经营范围包括所投服务。 2.投标人商业信誉良好，近三年无重大不良事件记录，在经营活动中无严重违法行为。未发生重大质量安全事故，未发生生产、销售假劣医疗器械行为；无医疗器械购销领域商业贿赂方面的不良记录。 3. 供应商有完善的销售供应体系，保证提供合法、合格的产品，否则由此引起的后果由遴选人承担。 4. 酶联免疫项目，PCR类部分核酸测定项目，上呼吸道病原体核酸测定项目相关试剂符合国家医疗卫生产品要求，有相关品牌合格证件，厂家能够提供CNAS证明材料。 5．酶联免疫项目，PCR类部分核酸测定项目，上呼吸道病原体核酸测定项目相关试剂投标产品需要有浙江省临检中心，国家卫生部临检中心单独分组，提供证明。
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