一、项目基本情况 项目编号：N5116******** 项目名称：医疗设备（超声电子支气管镜系统等）一批采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：38,443,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包2：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包3：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包4：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包5：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包6：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包7：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包8：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包9：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包10：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包11：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包12：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 采购包13：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 采购包7：不接受联合体投标 采购包8：不接受联合体投标 采购包9：不接受联合体投标 采购包10：不接受联合体投标 采购包11：不接受联合体投标 采购包12：不接受联合体投标 采购包13：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 采购包7：无 采购包8：无 采购包9：无 采购包10：无 采购包11：无 采购包12：无 采购包13：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包2： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。3、投标人须具有有效的《辐射安全许可证》 采购包3： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包4： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包5： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包6： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包7： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。3、投标人须具有有效的《辐射安全许可证》 采购包8： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包9： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包10： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包11： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包12： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。 采购包13： 1、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册/备案凭证。
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