一、项目基本情况 项目编号：SHZB-******** 项目名称：西安交通大学第二附属医院药物浓度检测试剂盒项目 预算金额：90.******** 万元（人民币） 采购需求： 标段 序号 项目内容 项目说明、用途及要求 采购预算（万元/年） 使用科室 拟中标单位家数 备注 1 1 他克莫司测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人全血中的他克莫司的含量 30万元/年 药学部 1家 2 雷帕霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法 用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素的含量 3 环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人全血中的环孢霉素的含量 4 霉酚酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的霉酚酸的含量 5 丙戊酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的丙戊酸的含量 6 卡马西平测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平的含量 7 万古霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素的含量 8 甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的甲氨蝶呤的含量 9 地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的地高辛的含量 10 伏立康唑测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的伏立康唑的含量 11 紫杉醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的紫杉醇进的含量 12 利奈唑胺测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的利奈唑胺的含量 13 五氟尿嘧啶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的五氟尿嘧啶的含量 14 卡马西平测定试剂盒(荧光免疫层析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平的含量 15 苯妥英测定试剂盒(荧光免疫层析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英的含量 16 万古霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的万古霉素的含量 17 甲氨蝶呤测定试剂盒(荧光免疫层析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的甲氨蝶呤的含量 18 地高辛测定试剂盒(荧光免疫层析法) 用于体外定量测定人血清或血浆中的地高辛的含量 19 一次性反应杯 配件 20 微量样品杯 配件 21 样本释放剂 用于他克莫司样本处理 22 样本释放剂 用于环孢霉素样本处理 23 样本稀释液 用于标本稀释 24 清洗液 用于清洗仪器管道 25 底物液 配件 26 全血质控品 用于全血项目做质控 27 血清质控品 用于血清项目做质控 2 1 丙戊酸定标液 用于对丙戊酸检测试剂进行定标 60万元 /年 1家 允许进口 2 丙戊酸检测试剂（酶放大免疫测定法） 对人血清或血浆中的丙戊酸进行定量分析 3 苯妥英定标液 用于对苯妥英检测试剂进行定标 4 苯妥英检测试剂（酶放大免疫测定法） 对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析 5 卡马西平检测试剂（酶放大免疫测定法） 对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析 6 卡马西平定标液 用于对卡马西平检测试剂进行定标 7 苯巴比妥检测定标液 用于苯巴比妥检测时的校准 8 苯巴比妥检测试剂（酶放大免疫测定法） 体外定量分析人类血清或血浆中的苯巴比妥 9 万古霉素检测定标液 用于万古霉素检测时的校准 10 万古霉素检测试剂（酶放大免疫测定法） 定量分析人类血清或血浆中的万古霉素 11 甲氨喋呤检测试剂（酶放大免疫测定法） 对人血清或血浆中的甲氨喋呤进行定量分析 12 地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) 对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析 13 地高辛定标液 对地高辛检测试剂进行定标 14 伏立康唑检测试剂(酶放大免疫测定法) 体外定量测定人血清样本中伏立康唑（VCR）的含量 15 伏立康唑校准品 配套伏立康唑测定试剂盒的校准 16 伏立康唑质控品 配套伏立康唑测定试剂盒的质量控制 17 特异性环孢霉素定标液 对环孢霉素检测试剂进行定标 18 特异性环孢霉素检测试剂（酶放大免疫测定法） 全血中的环孢霉素（CsA）进行体外定量分析 19 样本萃取液（环孢霉素样本前处理试剂） 20 他克莫司检测试剂（酶放大免疫测定法） 全血中的他克莫司及其代谢产物进行定量分析 21 他克莫司定标液 对他克莫司检测试剂进行定标 22 霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法） 对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析 23 霉酚酸定标液 用于霉酚酸检测试剂时的定标 24 霉酚酸质控品 用于霉酚酸检测时的质控 25 样本萃取液（雷帕霉素/他克莫司样本前处理试剂） 26 雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品 全血雷帕霉素他克莫司和环孢霉素检测时的质量控制 27 雷帕霉素测定试剂盒 用于体外定量分析人全血中雷帕霉素含量 28 雷帕霉素定标液 用于雷帕霉素检测项目的校准 29 系统洗液 用于清洗仪器管道 30 治疗药物监视（TDM）控制（干粉），三水平 监测实验室测定过程精密度的质控血清，监测庆大霉素，水杨酸盐，地高辛，促甲状腺激素 31 奥卡西平代谢物测定试剂盒（酶放大免疫测定法） 定量测定人血清样本中的奥卡西平代谢物含量 32 奥卡西平代谢物校准品 配套奥卡西平代谢物测定试剂盒的校准 33 奥卡西平代谢物质控品 配套奥卡西平代谢物测定试剂盒的质量控制 34 左乙拉西坦测定试剂盒 体外定量测定人血清样本中左乙拉西坦（LEV）的含量 35 左乙拉西坦校准品 配套左乙拉西坦测定试剂盒的校准 36 左乙拉西坦质控品 配套左乙拉西坦测定试剂盒的质量控制 37 混匀皮带 配件 38 试###路 配件 39 样###路 配件 40 水过滤器 配件 41 干燥块 配件 42 100ul注射器 配件 43 1ml注射器 配件 44 水泵泵膜加迷你阀 配件 45 样本混匀轴承 配件 46 试剂混匀轴承 配件 47 灯泡 配件 48 ###路 配件 49 注射###路 配件 50 注射器组阀 配件 51 真空泵膜 配件 52 系统洗液 配件 53 比色杯 配件 54 儿童杯托(10个） 配件 55 检验试管（500个） 配件 56 水泵泵膜加迷你阀（新版） 配件 57 儿童杯 配件 具体内容详见招标文件。注：各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。项目用途：医用。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。********、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。********、供应商未被列入“****网站以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。********、本项目不接受联合体投标。
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