一、采购项目基本情况1.采购项目名称： 眼科购买光学相干断层扫描仪SLD激光光源项目（二次） 2.项目编号： 2024-JQ65-W5001 3.采购项目预算： ********万元 4.采购需求：详见第二部分采购项目商务和技术要求二、报价供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立1年以上的非外资独资企业或控股企业。（三）未被中****网（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在[webname****网（********）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（********）列入严重违法失信名单（处罚期内）。(四)1.报价供应商为经销商的，所投产品属第二类医疗器械的须提供医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》；2.报价供应商为制造商的，所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证，属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》；（所投产品如不作为医疗器械管理的，应提供相关证明文件或书面声明）3.参加本项目报价供应商，所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供所投产品的《医疗器械注册证》。（所投产品如不作为医疗器械管理的，应提供相关证明文件或书面声明）4.所投产品为进口产品、进口产品必须提交货物制造商或其指定总代理授权书。（五）投标供应商参与投标，必须在提交投标文件截止时间前通过[webname****网[/webnam****网网址：********）供应商管理完成注册，经审查未完成注册的投标供应商（报价方）投标无效。
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