一、项目基本情况 项目编号：N51********9 项目名称：体外诊断试剂采购（采购平台下） 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,800,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后1年或本项目采购预算用完为止（本项目采购预算180万元），以先到者为准。 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本项目非专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： 1、本项目需要配送的试剂，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；2、承诺合同签订前所投的医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供有效的产品注册/备案证明材料及生产许可证；3、对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明。
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