一、项目基本情况项目编号：LD2024EP-SZA031 项目名称：输尿管硬镜等设备采购项目预算金额：人民币捌拾万元整（¥800,********）最高限价：人民币捌拾万元整（¥800,********）采购需求：标的名称数量单位简要技术需求（货物需求）备注输尿管硬镜等设备采购1批详见招标文件允许进口合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件；（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；3.本项目的特定资格要求：********具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料复印件，原件备查）；********投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；********产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)（注册证须含附件：《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》；新版医疗器械注册证无需提供附件；********投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（采购**将通过“****网站、中****网（********）****网（https://********）###市政****网（********）渠道查询相关主体信用记录，相关信息以开标当日的查询结果为准）；********参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；********参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；********本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包。
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