一、项目基本情况
项目编号：3101****************
项目名称：浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
预算编号： ********
预算金额（元）： ********元（国库资金：********元；自筹资金：0元）
最高限价（元）： 无
采购需求：
包名称：浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
数量：90
预算金额（元）：********.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本项目拟对浦东新区100家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。具体内容及要求详见招标文件第三章—服务需求书。
合同履约期限： 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）扶持中小企业政策：本项目（□是■不是）专门面向中小企业采购，评审时小型和微型企业享受10%的价格扣除优惠；（2）残疾人福利性单位，并将其视同小微型企业；
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 3、须系我国境内依法设立的法人或非法人组织（本项****公司以自己名义参加采购活动）；4、本项目不允许转包。
项目编号：3101****************
项目名称：浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
预算编号： ********
预算金额（元）： ********元（国库资金：********元；自筹资金：0元）
最高限价（元）： 无
采购需求：
包名称：浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
数量：90
预算金额（元）：********.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本项目拟对浦东新区100家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。具体内容及要求详见招标文件第三章—服务需求书。
合同履约期限： 本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）扶持中小企业政策：本项目（□是■不是）专门面向中小企业采购，评审时小型和微型企业享受10%的价格扣除优惠；（2）残疾人福利性单位，并将其视同小微型企业；
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 3、须系我国境内依法设立的法人或非法人组织（本项****公司以自己名义参加采购活动）；4、本项目不允许转包。
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联系人：张培
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