一、调研内容序号名称需求或用途备注1同种骨植入材料适用于骨缺损充填、修补、辅助加固和脊柱融合。产品形态:骨粒、骨条、骨柱、骨钉、骨块等等所有形态。 二、资质要求1.生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)复印件。2.若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。3.供应商的产品资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》,营业执照复印件等。4.需提供相关授权书:(1)生产企业(国内总代理)对供应商的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。(2)供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。5.符合国家食品药****局要求的产品中文(英文)说明书。****网范围的项目需在四川省药品和医用耗材招采管理系统****网。
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