一、项目基本情况项目编号：N510********63项目名称：医疗设备采购项目(二次)采购方式：公开招标预算金额：9,335,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起30日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)1、投标文件的组成：按招标文件要求提供投标（响应）函、声明。2、投标文件的签章：投标文件加盖有投标人（法定名称）电子签章。 3、投标文件的语言：语言符合招标文件的要求。 4、行贿犯罪记录：在行贿犯罪信息查询期限内，投标人及其现任法定代表人、主要负责人没有行贿犯罪记录的书面声明材料。【说明：①按招标文件的要求提供书面声明材料，投标文件中不需提供中****网（https://********）查询结果的证明材料；②在行贿犯罪信息查询期限内，供应商及其现任法定代表人、主要负责人没有行贿犯罪记录。】 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单：（1）投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明材料。【说明：①投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；②按招标文件的要求提供书面声明材料。】 （2） 资格审查小组根据“信用中国”和“中****网****网站的查询结果，在资格审查期间对投标人在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中是否被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单进行审查。【说明：投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。】 6、未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内：投标人未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内。【说明：①按招标文件的要求提供书面声明材料；②供应商未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内。】 7、联合体投标：非联合体投标。8、不属于其他国家相关法律法规规定的禁止参加投标的供应商：①根据招标文件的要求不属于禁止参加投标或投标无效的供应商；②资格审查小组未发现或者未知晓投标人存在属于国家相关法律法规规定的禁止参加投标或投标无效的供应商。9、若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。10、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，投标人所投医疗器械产品须具有医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械备案证明材料。11.若投标产品或配置产品如属于辐射产品的，投标人和产品生产厂家须具有《辐射安全许可证》。。采购包2：(1)1、投标文件的组成：按招标文件要求提供投标（响应）函、声明。2、投标文件的签章：投标文件加盖有投标人（法定名称）电子签章。 3、投标文件的语言：语言符合招标文件的要求。 4、行贿犯罪记录：在行贿犯罪信息查询期限内，投标人及其现任法定代表人、主要负责人没有行贿犯罪记录的书面声明材料。【说明：①按招标文件的要求提供书面声明材料，投标文件中不需提供中****网（https://********）查询结果的证明材料；②在行贿犯罪信息查询期限内，供应商及其现任法定代表人、主要负责人没有行贿犯罪记录。】 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单：（1）投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明材料。【说明：①投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；②按招标文件的要求提供书面声明材料。】 （2）资格审查小组根据“信用中国”和“中****网****网站的查询结果，在资格审查期间对投标人在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中是否被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单进行审查。【说明：投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。】 6、未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内：投标人未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内。【说明：①按招标文件的要求提供书面声明材料；②供应商未处于被行政部门禁止参与政府采购活动的期限内。】 7、联合体投标：非联合体投标。8、不属于其他国家相关法律法规规定的禁止参加投标的供应商：①根据招标文件的要求不属于禁止参加投标或投标无效的供应商；②资格审查小组未发现或者未知晓投标人存在属于国家相关法律法规规定的禁止参加投标或投标无效的供应商。9、若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。10、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，投标人所投医疗器械产品须具有医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械备案证明材料。11、若投标产品属于消毒产品的，产品生产厂家须具备有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》、投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。。
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