一、项目基本情况 原公告的采购项目编号:ZDYR-BJFY2024-002 原公告的采购项目名称###市妇幼保健院采购基本公卫宫颈癌HPV筛查试剂耗材及配套服务项目 项目序列号:B******** 首次公告日期:2024年04月29日 二、更正信息 更正事项:采购文件 更正内容: 序号 更正项 更正前内容 更正后内容 1 磋商文件第6页********采购内容 ###市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测(HPV12+2)******** 万人份, 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行分型检测复核,检测复核出现的非 16、18 型阳性病例标本,需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。(详见清单) ###市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(HPV12+2)******** 万人份, 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行23及以上分型检测复核,检测阳性病例标本,需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。(详见清单) 2 磋商文件第37页采购需求第1条 提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(HPV12+2),规格48人份/盒(配套耗材宫颈采样器(1套/人份),阳性标本TCT检测玻片架),共计********万人份;并提供标本物流。 提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(HPV12+2),规格X人份/盒(包装规格不限,要求配套耗材宫颈采样器 1套/人份),阳性标本TCT检测玻片架),共计********万人份;并提供标本物流 3 磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第3条 ▲服务所使用的HPV检测产品注册证需经国家药****局批准可单独用于宫颈癌初筛。 所使用的HPV检测产品通过世界卫生组织WHO国际质量评价及国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价。 4 磋商文件第26页商务评审第4项第1条 投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品,以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性,得3分;提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证(注册证上注册人需与投标人名称一致)。 投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品,以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性,得3分;提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证。 5 磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第5条 ▲投标人所提供的产品需满足取样后常温环境下可保存>4周,低温环境下可保存不超过180天。 ▲提供的产品需满足取样后常温环境下可保存1周,低温环境下可保存≥30天。 更正日期:2024年05月09日
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