一、项目基本情况原公告的采购项目编号：P52********AU原公告的采购项目名称###市妇幼保健院采购基本公卫宫颈癌HPV筛查试剂耗材及配套服务项目首次公告日期：2024年4月29日二、变更信息更正事项：采购文件更正内容：序号变更项变更前内容变更后内容1磋商文件第6页********采购内容###市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测（HPV12+2）******** 万人份， 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行分型检测复核，检测复核出现的非 16、18 型阳性病例标本，需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。（详见清单）###市妇幼保健院基本公共卫生宫颈癌 HPV 筛查项目提供试剂耗材检测及配套服务。完成检测 HPV 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2）******** 万人份， 在HPV筛查检测中检测阳性的标本需要进行23及以上分型检测复核，检测阳性病例标本，需继续做TCT检测。项目配套服务包括但不仅限于物流支持、学术支持、系统支持和项目开展应配套的其他需求。（详见清单）2磋商文件第26页商务评审第4项第1条投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品，以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性，得3分；提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证（注册证上注册人需与投标人名称一致）。投标人具有至少生产2个不同HPV检测能力技术平台的产品，以确保样本检测可疑结果的科学性和准确性，得3分；提供HPV检测试剂盒的说明书或注册证。3磋商文件第37页采购需求第1条提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2），规格48人份/盒（配套耗材宫颈采样器（1套/人份），阳性标本TCT检测玻片架），共计********万人份；并提供标本物流。提供高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV12+2），规格X人份/盒（包装规格不限，要求配套耗材宫颈采样器 1套/人份），阳性标本TCT检测玻片架），共计********万人份；并提供标本物流。4磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第3条▲服务所使用的HPV检测产品注册证需经国家药****局批准可单独用于宫颈癌初筛。所使用的HPV检测产品通过世界卫生组织WHO国际质量评价及国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价。5磋商文件第38页HPV分型检测项目及配套耗材第5条▲投标人所提供的产品需满足取样后常温环境下可保存＞4周，低温环境下可保存不超过180天。▲提供的产品需满足取样后常温环境下可保存1周，低温环境下可保存≥30天。给各投标供应商带来不便敬请谅解！更正日期：2024年5月8日
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