一、项目基本情况 项目编号：HZXM-2024-027 项目名称###市蕉城区虎贝卫生院文件柜、无菌柜等设备采购项目 采购方式：询价 预算金额：4.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：4.******** 万元（人民币） 采购需求： 序号 标的名称 数量 标的金额 （元） 计量单位 所属行业 1 文件柜、无菌柜等设备 1 ******** 批 工业 合同履行期限：详见询价通知书 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见询价通知书 3.本项目的特定资格要求：特定资格：（1）所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；供应商为经销商，所投货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，所投货物属于二类医疗器械的，提供医疗器械经营许可证书或提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），所投货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②所投货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（供应商提交的响应文件《详细报价书》注明的产品型号应与注册证书上注明的产品型号保持一致）。所投货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。？（2）所投货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。（3）以上所有证明文件均需在有效期内，否则视为无效响应。
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