一、项目基本情况 项目编号：ZKSM******** 项目名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体诊断试剂盒（胶体金法）采购项目 采购方式：询价 预算金额：26.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：26.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 采购标的 数量 合同包预算（元） 规格 单价最高限价 数量 询价保证金（元） 1 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体诊断试剂盒（胶体金法）采购项目 1（批） ********.00 50人份/盒 ********元/人份 2600 ******** 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品，不适用本项目。节能产品：适用于本项目，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品：适用于本项目，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。促进中小企业的相关政策：采购包1：不专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：其他资格证明文件 资格承诺函，根据明财购[2021]9号#****局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》要求，自2022年1月1日起，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。 本询价通知书若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。其他资格要求 (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。关于【资格证明文件资料要求中“4、提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”】的补充说明 针对“提供会计师事务所出具的上一年度或上一季度财务审计报告或财务报表”，供应商提供2022年度或者2023年度经审计的财务报告均视为符合要求。本询价文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。
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