我院因工作需要，拟采购一批用射线防护的铅衣、铅屏风等铅制防护用品，现就有关事项公告如下：

1、采购项目内容

2、产品功能要求

1.基本要求：具备防辐射功能,符合防辐射相关的要求，提供符合YY/T0292.1-2020《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》，通过检测符合要求，并提供具有中国CMA或者CNAS标志的检测报告。

2. 表面材料采用防水并对人体皮肤无毒无害的面料，结实耐用，易于清洁；超薄、超柔、超轻防护材料制作；表面防水，能够阻挡液体渗透至内部（提供具有中国CMA或者CNAS标志的检验报告）。

3、双面防护衣和裙，提供全面防护铅当量：正面≥0.5mmpb，背面≥0.25mmpb（提供具有中国CMA或者CNAS标志的检验报告）。

4、射线防护用品在50-150KV下，X射线衰减率≥97%（提供检验报告）。

5、铅衣有分体连体可供临床选择，袖子可根据使用者习惯是否选择佩戴或拆卸。

6、分体外部佩戴腰带，分体下裙可定制腰带，肩带；

质保期≥5年。

三、供应商资质要求

（一）具有独立法人，拥有医疗器械经营资格的厂家或经销商；

（二）供应商具有独立承担民事责任的能力。

四、提交资料要求

（一）厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）；

（二）厂家的医疗器械生产许可证、厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）；

（三）厂家或各级代理商的经销授权；

（四）产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价等资料；

（五）以上资料需加盖企业鲜章，装订密封，提交电子版和纸质版各一份至铜川市人民医院采招办。

五、报名截止时间

自公告发布之日起5个工作日。

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