一、采购方案名称:哈药生物原料车间西甲硅油配剂系统改造采购 二、招标内容: 设备名称 生产能力 数量 工作环境 发票类别及税点 不锈钢反应罐 不锈钢316L 容积:有效200L 加热温度140-160℃ 搅拌转速: 稳定不低于60 rpm 1台套 无菌室 13%增值税发票 简述: ****公司新增口服液(乳剂、浓溶液)项目需要,原料车间西甲硅油配剂系统需进行改造,来满足口服液(乳剂、浓溶液)产品生产要求。项目要求该系统需符合新版GMP的要求,满足生产使用需求。 用户系统要求 序号 要求说明 必需/期望 1 满足现行版GMP要求、行业标准及使用要求。 必需 2 设备的外观要求美观大方、洁净光亮;设备****局部整齐合理、实用美观。 必需 3 系统蒸汽、压缩空气等根据使用要求,供方配备减压阀减压。 必需 4 系统手动完成系统设备、管道及阀门的清洗。 必需 5 系统手动完成系统设备、管道及阀门的巴氏消毒。 必需 6 系统无清洗死角,清洗及消毒效果符合GMP和产品工艺要求。 必需 7 设计需考虑操作省力和安全,接口应方便对接,易安装、易拆卸,最大压力运行时无泄漏、无清洗死角,管道不得螺纹连接。 必需 8 要求离线清洗的部件须具备快接功能,易于拆卸和装回。 必需 9 供应商应提供所有管道的酸洗钝化,并出具报告。 必需 10 各流体设备控制阀门,按照不同功能需求,可实现现场手动操作,完成相关工序工作。 必需 …… …… 必需 ……详细技术参数要求详见招标文件。 交货期限:设备在合同签订后60天内所有设备到达招标单位指定的交货地点,运输时间包含在交货时间内。 交货地点: ###市呼兰区利民开###路99号 哈药集团生****公司 技术答疑人及电话:李义楠 ********
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