一、项目基本情况 项目编号：YNZC2024-G1-********-YNQH-0015 项目名称：云南省妇幼保健院2024年消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目HIV酶法检测试剂等采购项目1标段（二次） 预算金额（万元）：77 最高限价（万元）：77 采购需求：HIV酶法试剂********人份，预算单价（元）： ********，最高限价（万元）********； 梅毒酶法试剂********人份，预算单价（元）： ********，最高限价（万元）********。（1）注：本项目划分1个标段。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件第六章 “招标内容及要求”。（3）交货地点：1 标段：云南省 16 ###市妇幼保健院指定地点或采购人指定地点。 合同履行期限：标段1:合同签订后分 3-4 批完成配送，接到采购人供货通知后 30 日历天内全程按食品药****局要求配送至云南省 16 ###市妇幼保健院指定地点或采购人指定地点。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无；（1）云南省妇幼保健院2024年消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目HIV酶法检测试剂等采购项目1标段（二次）：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【包1】 根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械；其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。
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